顏色是中藥藥丸重要的外觀屬性,它不僅可以幫助消費(fèi)者快速區(qū)分藥丸的性狀,還會(huì)影響消費(fèi)者使用藥物的方式。不過(guò),中藥藥丸在生產(chǎn)的過(guò)程中,由于原材及儲(chǔ)存工藝等的影響,容易出現(xiàn)顏色差異。為了保證中藥藥丸的顏色品質(zhì),就可以在標(biāo)準(zhǔn)光源箱中對(duì)中藥藥丸的顏色進(jìn)行檢測(cè)。本文介紹了標(biāo)準(zhǔn)光源箱在中藥藥丸顏色品質(zhì)管控中的應(yīng)用。
中藥藥丸的顏色品質(zhì)的重要性:
中藥藥丸顏色一直是醫(yī)學(xué)的重要組成部分。在中世紀(jì),有些人甚至?xí)谥兴幩幫枭贤可香y和金,以使其更具美感。然而,他們并不知道,在藥片上涂抹銀和金可以使藥物藥效惰性化,因?yàn)榕f的銀和金覆蓋物可以防止藥物在患者的消化道中分解。如今,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,藥丸制造商們尋找到了更加科學(xué)有效的藥丸涂層方法,這些涂層經(jīng)過(guò)精心的制作,以確保它們能夠輕松快速地溶解,并且不影響藥物的功效,以便用戶可以從藥物中獲得最大的療效。制藥商可能會(huì)使用各種各樣的涂料,因此藥丸就會(huì)產(chǎn)生各種各樣的外觀顏色。
中藥藥丸的顏色不僅僅關(guān)乎美觀,它還會(huì)影響消費(fèi)者識(shí)別和使用藥物的方式。一項(xiàng)關(guān)于中藥藥丸外觀顏色對(duì)消費(fèi)者感知影響的研究表明:藥物顏色或形狀的變化可能會(huì)導(dǎo)致患者停止服藥,這是因?yàn)榇蠖鄶?shù)的患者是通過(guò)顏色而不是名稱來(lái)識(shí)別他們所服用的藥丸。另外,隨著假冒藥片行業(yè)的持續(xù)增長(zhǎng),越來(lái)越多的制藥公司也開(kāi)始使用顏色來(lái)防止假冒藥片,這是藥品顏色重要的另一原因。由于中藥藥丸顏色在消費(fèi)者和制藥公司中都起著至關(guān)重要的作用,因此中藥藥丸顏色管理成為中藥藥丸制造生產(chǎn)整個(gè)質(zhì)量控制過(guò)程的重要組成部分,制藥生產(chǎn)商需要確保中藥藥丸顏色的一致性。為了準(zhǔn)確的測(cè)量中藥藥丸的顏色,確保中藥藥丸批次間顏色的一致性,就可以在統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)光源條件下對(duì)藥丸的顏色進(jìn)行檢測(cè),常用設(shè)備就是標(biāo)準(zhǔn)光源箱。
標(biāo)準(zhǔn)光源箱管控中藥藥丸的顏色品質(zhì):
傳統(tǒng)中藥藥丸顏色的評(píng)定方法主要就是通過(guò)肉眼直接觀察,不過(guò)在實(shí)際的檢測(cè)過(guò)程中,由于光源、觀察角度以及環(huán)境色彩等多種因素,就可能導(dǎo)致中藥藥丸顏色評(píng)價(jià)結(jié)果出現(xiàn)偏差。為了提高中藥藥丸顏色檢測(cè)的準(zhǔn)確度,就可以在統(tǒng)一的觀察條件下進(jìn)行測(cè)色。
傳統(tǒng)的的測(cè)色是利用人眼在一定條件下對(duì)顏色進(jìn)行比較的過(guò)程,比較方便。在儀器測(cè)色配色應(yīng)用日趨廣泛的今天,傳統(tǒng)的人工測(cè)色方法依然不可缺少。但是人工測(cè)色結(jié)果的影響因素很多,它與人的生理、心里感覺(jué)及客觀條件有著密切的聯(lián)系,具體來(lái)講主要有觀察者感覺(jué)、照明條件、背景、被測(cè)樣品的表面狀態(tài)(光潔或粗糙)、大小、形狀等,因此對(duì)于人工測(cè)色方法需要規(guī)定一些基本條件來(lái)增加測(cè)色結(jié)果的同一性和可靠性。標(biāo)準(zhǔn)光源箱就是用于人工測(cè)色的照明燈箱設(shè)備,幫助對(duì)色人員人工目視檢測(cè)產(chǎn)品色差問(wèn)題。
在工業(yè)化的生產(chǎn)過(guò)程中,為了快速評(píng)定產(chǎn)品的顏色,往往會(huì)采取抽樣檢測(cè)的方式,對(duì)抽檢的試樣與標(biāo)樣顏色進(jìn)行比對(duì)。為了統(tǒng)一對(duì)色時(shí)的光源環(huán)境,就可以使用標(biāo)準(zhǔn)光源箱。標(biāo)準(zhǔn)光源箱是一種專門(mén)用于顏色檢測(cè)的照明燈箱設(shè)備,一般配有D65、TL84、CWF、U30、UV、A等多種光源,具備測(cè)試同色異譜效應(yīng)的功能,可以滿足不同用戶的顏色檢測(cè)光源需求,并且燈箱內(nèi)壁涂層為中心灰,盡可能減小環(huán)境色對(duì)顏色檢測(cè)結(jié)果的干擾。用戶在對(duì)藥丸顏色進(jìn)行檢測(cè)時(shí),只需按照以下步驟就可以準(zhǔn)確的評(píng)定中藥藥丸的顏色,管控中藥藥丸的顏色品質(zhì)。
1.接通電源,開(kāi)啟光源箱后板上的總電源開(kāi)關(guān),紅色指示燈亮(此時(shí)按任意光源開(kāi)關(guān),燈管均不工作)。
2.按控制面板上的電源開(kāi)關(guān),黃色指示燈亮,按任意一種光源的開(kāi)關(guān),所選擇的光源燈亮。
3.根據(jù)顏色檢測(cè)要求選擇合適的照明光源,例如D65、TL84、CWF、U30等,光源開(kāi)啟后應(yīng)先預(yù)熱5min。
4.將待檢測(cè)試樣及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)樣品或色卡放在光源箱底板中部,用相應(yīng)的灰色遮框卡遮去不參與評(píng)級(jí)的其他顏色,一般在45℃照明與觀察條件下,逐一評(píng)定各試樣與標(biāo)準(zhǔn)樣的色差程度。
5.為提高顏色檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,可將相同級(jí)別的試樣對(duì)比復(fù)試或由其他人員復(fù)評(píng)。
6.顏色評(píng)定完成后,關(guān)閉控制面板上的電源開(kāi)關(guān),切斷光源箱后板上的總電源開(kāi)關(guān),取出試樣和標(biāo)準(zhǔn)樣,最后清潔箱體內(nèi)部及周?chē)h(huán)境,保持燈箱內(nèi)外整潔干凈。